和其瑞医药（南京）有限公司申请II类会议

金融界5月20日消息，据CDE官网沟通交流公示，于5月20日收到和其瑞医药（南京）有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

和其瑞医药（南京）有限公司，成立于2018年，位于南京市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本13500万人民币，实缴资本6500万人民币。

通过天眼查大数据分析，和其瑞医药（南京）有限公司共对外投资了1家企业，参与招投标项目2次，知识产权方面有商标信息6条，专利信息1条，此外企业还拥有行政许可3个。

主要股东信息显示，和其瑞医药（南京）有限公司由和其瑞医药（香港）有限公司 （Hope Medicine （HK） Limited）持股100%。

本文源自金融界